Státní úřad pro kontrolu léčiv (SÚKL) schválil v červenci úhradu 2. generaci přípravku pro pasivní imunizaci novorozenců proti infekci RSV je tak zaměnitelný se starším a 7 – 11x nákladnějším centrovým přípravkem SYNAGIS.
Nově schválený přípravek BEYFORTUS není centrovým přípravkem, a má tak oproti přípravku SYNAGIS i širší preskripční omezení na tyto odbornosti: neonatologie, perinatologie a fetomaternální medicína, dětské lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost a současně i rozšířené indikační omezení. Navíc u přípravku BEYFORTUS je dávkování jednorázové.
Zdravotní pojišťovny k nasmlouvání LP Beyfortu a jeho úhradě přistupují rozdílně, nicméně vždy odkazují na platnou legislativu a nákladovost léčby.
Při poskytování lůžkové péče se plně hradí léčivé přípravky v provedení nejméně ekonomicky náročném. Přípravek BEYFORTUS je pro toto použití nejméně ekonomicky náročné provedení. Případné vykázání přípravku SYNAGIS při poskytování lůžkové péče tak není v souladu s tímto ustanovením.
Pro vykazování očkování vznik nový výkon 02260, který se vykazuje společně se ZULP Beyfortu.
Postup u jednotlivých ZP:
111 – VZP – zasílá dodatek s novým výkonem 02260 – (VZP) APLIKACE MONOKLONÁLNÍ PROTILÁTKY PROTI RSV INFEKCE, úhrada léčiva bude stejná jako u LP dle přílohy č. 12 úhradové vyhlášky (ÚV). VZP tedy uhradí léčivo u ALP dle skutečné spotřeby.
201 – VoZP – automaticky nasmlouvala do příloh č.2 (EP2) výkon 02260 na odbornostech 301,304,3H1,3I1,3H4,3I4. V zaslaném vyjádření není stanoven postup úhrady. Vyjádření obsahuje pouze informaci, že pokud bude podán centrové léčivo Synagis bude jeho úhrada snížena na výši úhrady LP Beyfortu.
205 – ČPZP – automaticky nasmlouvala do příloh č.2 (EP2) výkon 02260 na odbornostech 301,304,3H1,3I1,3H4,3I4. Úhrada v rámci přílohy č. 12 ÚV.
207 – OZP – automaticky nasmlouvala do příloh č.2 (EP2) výkon 02260 na odbornostech 301,304. U OZP není možné vykázat za hospitalizace. K 8.10.2025 nám není známa forma úhrady.
211 – ZPMVČR – automaticky nasmlouvala do příloh č.2 (EP2) výkon 02260 na odbornostech 301,304,3H1,3I1,3H4,3I4. Úhrad dle přílohy č. 12 ÚV. Dodatek není rozesílám informace jsou uveřejněny na stránkách ZP zde: https://www.zpmvcr.cz/o-nas/aktuality/uhrada-lp-beyfortus
213 – RBP- automaticky nasmlouvala do příloh č.2 (EP2) výkon 02260 na odbornostech 301,304,3H1,3I1,3H4,3I4. K 8.10.2025 nám není známa forma úhrady.
Popis nového výkonu 02260 (VZP) APLIKACE MONOKLONÁLNÍ PROTILÁTKY PROTI RSV INFEKCI
- Výkon lze vykazovat pouze v období RSV sezóny mezi 1. 10. až 31. 3. následujícího roku s omezením frekvence 1/1 den, 1krát za život.
- Výkon má stejnou bodovou hodnotu jako výkon 02125 – Očkování včetně očkovací látky, která je hrazena z veřejného zdravotního pojištění (pro rok 2025 je to 282 bodů).
- Výkon zahrnuje činnosti: Zařazení do indikované skupiny; Edukace zákonných zástupců: důvody, smysl, průběh, případné možné vedlejší reakce.; Klinické vyšetření před aplikací látky, k vyloučení možné kontraindikace (u registrovaného pojištěnce obsahem kapitační platby).; Objednání LP, zajištění distribuce léčivého přípravku, skladování léčivého přípravku při nutnosti dodržení tzv. chladového řetězce.; Volba a příprava LP/ZULP ve vazbě na hmotnost dítěte podle postupu doporučeného výrobcem, vlastní aplikace LP/ZULP t.j. desinfekce místa vpichu, po aplikaci přelepení místa vpichu. Související administrativní úkony (zápis do zdravotnické dokumentace, případně ISIN)
- Cílová populace:
- Novorozenci narození v sezóně RSV (tj. od 1. 10. do 31. 3. následujícího roku) – těmto by měly být protilátky podány dle doporučení před propuštěním z novorozeneckého oddělení.
- Kojenci (a novorozenci) narození mimo sezónu RSV – tj. od 1. 4. do 30. 9. – těmto by měly být protilátky podány dle doporučení před nadcházející sezónou RSV (nejlépe v říjnu nebo listopadu) v ordinaci PLDD.
- V obou případech se jedná o děti, jejichž matky nebyly v těhotenství proti RSV očkovány, s výjimkou situací uvedených v odborném doporučení.
- V souvislosti s touto péči nelze vykázat výkony 02160- EDUKAČNÍ POHOVOR LÉKAŘE S PACIENTEM/RODINOU – OČKOVÁNÍ PROVEDENO a 02161- EDUKAČNÍ POHOVOR LÉKAŘE S PACIENTEM/RODINOU – OČKOVÁNÍ ODMÍTNUTO podle seznamu výkonů, protože se nejedná o výkon pravidelného ani nepovinného očkování.
